為了提高輔酶Q10的親水性,采用反溶劑重結(jié)晶法制備輔酶Q10微粒。考察藥物質(zhì)量濃度、體系溫度、攪拌速率及攪拌時(shí)間等因素對輔酶Q10微粒平均粒徑的影響,優(yōu)化輔酶Q10微粒制備的工藝條件。實(shí)驗(yàn)利用掃描電鏡、X射線衍射、紅外光譜分析和差示掃描量熱分析等方法對輔酶Q10原藥及輔酶Q10微粒的性質(zhì)進(jìn)行表征。結(jié)果表明:通過調(diào)整工藝條件,可以控制微粒的粒徑尺寸。優(yōu)化獲得的工藝條件為:藥物質(zhì)量濃度50mg/mL、溶劑與反溶劑體積比1:6、體系溫度4℃、攪拌速率4000r/min、攪拌時(shí)間10min。按此工藝,可以制備得到平均粒徑為1.84μm的微細(xì)顆粒。表征結(jié)果顯示,輔酶Q10微粒的化學(xué)結(jié)構(gòu)與原藥相比未發(fā)生變化,但熔點(diǎn)及分解溫度均降低,晶體衍射峰強(qiáng)度減弱。
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