本實(shí)驗(yàn)將非水造粒技術(shù)與泡騰技術(shù)相結(jié)合,成功地研制出泡騰飲片生產(chǎn)新工藝,解決了無(wú)重壓設(shè)備一次壓片成型的技術(shù)問(wèn)題。確定了制片壓力、潤(rùn)濕劑無(wú)水乙醇和粘合劑聚乙烯吡咯烷酮為影響崩解時(shí)間和片劑硬度的主要影響因素。減少無(wú)水乙醇的添加量,增加聚乙烯吡咯烷酮的添加量或增大制片壓力,均可獲得較大硬度的片劑,但片劑崩解時(shí)間延長(zhǎng)。通過(guò)F檢驗(yàn)法和t檢驗(yàn)法驗(yàn)證了泡騰飲片的片劑硬度與其崩解時(shí)間呈一元線性相關(guān)關(guān)系,回歸方程為y=10.482x+135.68。綜合考慮各因素,得到制備最佳片劑硬度和崩解時(shí)間的配方為:無(wú)水乙醇120mg、聚乙烯吡咯烷酮180mg、制片壓力4.9×103kgf。
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