通過真空冷凍干燥技術(shù)成功制備出單核細(xì)胞增生李斯特氏菌定性質(zhì)控樣品,并系統(tǒng)分析質(zhì)控樣品的均勻性和穩(wěn)定性。通過優(yōu)化凍干基質(zhì)條件,得到制備質(zhì)控樣品的最佳條件。通過培養(yǎng)計數(shù)和基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜技術(shù),驗證定性質(zhì)控樣品的均勻性和穩(wěn)定性。結(jié)果表明:制備的單增李斯特菌定性質(zhì)控樣品為白色、質(zhì)地均勻小球,均勻性驗證實(shí)驗質(zhì)控樣品培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果F=0.567,小于臨界值,表明均勻性一致;運(yùn)輸穩(wěn)定性實(shí)驗驗證了質(zhì)控樣品在37、25?℃環(huán)境下含量幾乎沒有下降,計數(shù)穩(wěn)定;貯藏穩(wěn)定性實(shí)驗驗證了質(zhì)控樣品在-20?℃貯藏28?d后的復(fù)蘇率為101.5%,在4?℃條件下貯藏28?d后的復(fù)蘇率為99.6%,說明該樣品均勻性和穩(wěn)定性良好,可以作為陽性質(zhì)控樣品用于單增李斯特菌檢測和質(zhì)量控制。
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