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早產(chǎn)/低出生體重嬰兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)相關(guān)問題的考慮
來源:導(dǎo)入 閱讀量: 100 發(fā)表時(shí)間: 2024-09-09
作者: 韋曉瑜, 吳娜
關(guān)鍵詞: 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒;腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng);母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑;特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)
摘要:

世界衛(wèi)生組織,歐洲兒科胃腸病學(xué)、肝病學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)學(xué)會(huì),美國(guó)兒科學(xué)會(huì)及國(guó)內(nèi)的多個(gè)指南及專家共識(shí)就早產(chǎn)/低出生體重嬰兒的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)需求提供了推薦意見和相應(yīng)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),相關(guān)臨床營(yíng)養(yǎng)研究也取得了較大進(jìn)展。根據(jù)早產(chǎn)/低出生體重嬰兒營(yíng)養(yǎng)需求設(shè)計(jì)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持提供了必要時(shí)的選擇。本文綜述早產(chǎn)/低出生體重嬰兒營(yíng)養(yǎng)需求相關(guān)研究進(jìn)展以及主要類別產(chǎn)品的臨床使用,分析存在的問題,并基于當(dāng)前共識(shí)情況,探討早產(chǎn)/低出生體重嬰兒的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)上市需充分考慮的產(chǎn)品科學(xué)、安全相關(guān)問題,為產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)提供參考。

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